Liofilizador piloto hidráulico GMP
Lugar de origen: China
Nombre de la marca: Geliss
Certificación: CE
Condiciones de pago y envío
Cantidad mínima de pedido: 1 unidad
Precio: Disponible bajo petición
Detalles de empaquetado: Caja de madera contrachapada
Tiempo de entrega: 7-30 días laborables
Condiciones de pago: T/T
Capacidad de suministro: 200 unidades/mes
Introducción del producto
El ZLGJ-30FY es un liofilizador al vacío calentado por aceite de silicona diseñado para la producción farmacéutica a escala piloto y en lotes pequeños; Cuenta con un sistema de taponado hidráulico manual que asegura consistencia y esterilidad durante el proceso de sellado. La unidad utiliza un sistema de transferencia de calor de aceite de silicona de circuito cerrado y un sistema de descongelación de alta presión. Las especificaciones técnicas clave incluyen un área de liofilización de 0,3 m², una configuración de estantes"3+1", una temperatura mínima de trampa de frío de ≤ -75°C y una capacidad de retención de agua superior a 5 kg. Cumple con los estándares GMP y GB/T5226.1-1996, el equipo se caracteriza por su estructura compacta y operación estable, lo que lo convierte en una opción ideal para que laboratorios, compañías farmacéuticas e instituciones de pruebas extranjeras realicen procesos confiables de liofilización a escala y taponado in situ.
Ventajas principales
Este sistema de tapón hidráulico manual aplica una presión uniforme de aproximadamente 1,0 kg/cm², lo que garantiza un sellado confiable en una sola operación; su capacidad de taponado in situ elimina el riesgo de contaminación cruzada, cumpliendo perfectamente con los requisitos de producción limpia de viales en I+D farmacéutico y fabricación por lotes. Equipado con compresores Tecumseh duales independientes y refrigeración por aire, el sistema funciona de forma estable sin necesidad de refrigeración por agua; Los controles de refrigeración independientes para los estantes y la trampa de frío garantizan un rendimiento constante y a largo plazo, lo que lo convierte en una opción ideal para laboratorios e instalaciones de producción a pequeña escala en regiones con escasez de agua.



Especificaciones técnicas
| MODELO | ZLGJ-10FDY | ZLGJ-20FY | ZLGJ-30FY | ZLGJ-50FY | ZLGJ-100FY | ZLGJ-200FY |
| Área de liofilización | 0,1㎡ | 0,2㎡ | 0,3㎡ | 0,5㎡ | 1㎡ | 2,1㎡ |
| Alcance de temperatura del estante | -50 ℃ -+ 70 ℃ (sin carga) | -50 ℃ -+ 70 ℃ (sin carga) | -50 ℃ -+ 70 ℃ (sin carga) | -50 ℃ -+ 70 ℃ (sin carga) | -50 ℃ -+ 70 ℃ (sin carga) | -50 ℃ -+ 70 ℃ (sin carga) |
| error de temperatura del estante | ±1℃(en equilibrio) | ±1℃(en equilibrio) | ±1℃(en equilibrio) | ±1℃(en equilibrio) | ±1℃(en equilibrio) | ±1℃(en equilibrio) |
| Mín. Temperatura del condensador | ≤-60℃(sin carga) | ≤-75 ℃(sin carga) | ≤-75 ℃(sin carga) | ≤-75 ℃(sin carga) | ≤-75 ℃(sin carga) | ≤-75 ℃(sin carga) |
| Capacidad de captura de agua | >2Kg | >4Kg | 5 kilos | >8Kg | >20Kg | >30Kg |
| grado de vacío final | ≤ 10Pa | ≤ 10Pa | ≤ 10Pa | ≤ 10Pa | ≤ 10Pa | ≤ 10Pa |
| Capas de estante | 1(Espacio entre estantes)100 milímetros | 2(Espacio entre estantes)100 milímetros | 3(Espacio entre estantes)100 milímetros | 3(Espacio entre estantes)100 milímetros | 4(Espacio entre estantes)100 milímetros | 4(Espacio entre estantes)100 milímetros |
| Fuerza | Monofásico 220V | Monofásico 220V o trifásico 380V | Monofásico 220V o trifásico 380V | Monofásico 220V o trifásico 380V | tMonofásico 220V o trifásico 380V | trifásico 380V |
| Potencia instalada | 1,5 KW (esto es potencia instalada, no potencia de funcionamiento) | 2,8 KW (ésta es potencia instalada, no potencia de funcionamiento) | 3,5 KW (ésta es potencia instalada, no potencia de funcionamiento) | 6,5 KW (ésta es potencia instalada, no potencia de funcionamiento) | 7,5 KW (ésta es potencia instalada, no potencia de funcionamiento) | 12,5 KW (ésta es potencia instalada, no potencia de funcionamiento) |
| Tamaño total de la máquina | Alrededor de 780incógnita650incógnita1210 mm | Alrededor de 800incógnita800incógnita1650 mm | Alrededor de 950incógnita1240incógnita1450 mm | Alrededor de 980incógnita1570x1970 mm | Aproximadamente 1150x1580x1980mm | Aproximadamente 1150x1580x1980mm |
| Peso total de la máquina (kg) | Alrededor de 220 | Acerca de 323 | Alrededor de 320 | Alrededor de 800 | Alrededor de 1300 | Alrededor de 1300 |
Campos de aplicación
El liofilizador a escala piloto ZLGJ-30FY, que cuenta con una función de taponado de viales, está diseñado específicamente para que las empresas farmacéuticas lleven a cabo la validación de procesos y la producción piloto de medicamentos y productos biológicos inyectables liofilizados. Con un control preciso de la temperatura del aceite de silicona y capacidades de procesamiento por lotes a escala piloto, el equipo proporciona datos confiables para respaldar la producción en masa a gran escala. Diseñado para la producción de lotes pequeños de medicamentos inyectables liofilizados, anticuerpos y formulaciones de proteínas, el sistema garantiza la esterilidad del producto y la eficiencia de la producción mediante un taponado manual preciso y tecnologías de descongelación de alta presión y alta eficiencia. En el sector de suplementos saludables premium, apoya la producción en pequeños lotes de productos de alta calidad, como péptidos y probióticos liofilizados; su control preciso de la temperatura del aceite de silicona preserva eficazmente los nutrientes naturales y la actividad biológica de los materiales, cumpliendo así con los rigurosos estándares de calidad de la industria.



Preguntas frecuentes
R: Para aplicaciones a escala piloto, el taponado manual ofrece mayor flexibilidad al manipular viales de diversas especificaciones.
P: ¿Este liofilizador calentado con aceite de silicona es adecuado para ingredientes farmacéuticos altamente activos (API)?
R: Sí, lo es. La unidad utiliza un sistema de circuito cerrado para prevenir eficazmente la contaminación cruzada. Todas las superficies internas están fabricadas en acero inoxidable electropulido, lo que las hace fáciles de limpiar.
P: ¿Qué documentación de validación se incluye con el equipo?
R: Este liofilizador que cumple con GMP viene con certificados de materiales, registros de soldadura, informes de rugosidad de la superficie, protocolos IQ/OQ (calificación de instalación/calificación operativa) y certificados de calibración.
P: ¿El equipo incluye una bomba de vacío?
R: Sí. Viene de serie con una bomba de paletas rotativas de dos etapas Yonghao. También tiene la opción de actualizar a una bomba sin aceite o una bomba con una velocidad de bombeo más alta para reducir el tiempo de evacuación.
P: ¿Cuánto tiempo lleva la descongelación a alta presión?
R: Normalmente, de 10 a 15 minutos, dependiendo de la cantidad de hielo acumulado. Por el contrario, la descongelación natural puede tardar de 2 a 3 horas. Esta característica por sí sola puede aumentar su capacidad de procesamiento diario en un 30%.
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